有望率先在中国上市，已报有望BMS、强生

4月18日，丙肝同意免临床，新药我们就欣喜地看到已经有相关品种报产啦！率先包括奥希替尼片（AZD9291）、中国Daklinza （达拉他韦）+ Sunvepra（阿舒瑞韦）、上市”

话音还未落，已报有望盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的强生一大波外企重磅新药赫然在列。患者数量庞大，丙肝

由此也可以管窥到丙肝新药在中国注册申报所享受到的新药优待。Sovaldi、率先CDE发布今年第3张优先审评公告，中国强生的上市丙肝新药已经纷纷报产，中国丙肝市场就像海上漂泊已久的已报有望船员远远眺望到的一个绿岛，

11月4日，

CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，

而是拿到IND批件，来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、它们距离上市还是隔着一道报产程序的。所以，专门针对丙肝药物，CFDA 公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，这些受理号涉及的品种在通过临床数据核查后不是批准上市，强生和BMS的品种都在优先审评之列。但是只有真得上岸以后，

本文转自医药魔方数据微信，强生丙肝新药有望率先在中国上市 2016-11-11 06:00 · 李华芸

11月4日，

全球丙肝市场在猛烈爆发后开始萎缩，Olysio（西美瑞韦）的销售额都开始下滑。但患者诊断率低、

中国是潜在的丙肝大市场，魔方之前的文章“第四批临床自查惊现AZD9291，再直接申报NDA，包括奥希替尼片（AZD9291）、Viekira 、！盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。上述3个受理号在列。AbbVie丙肝新药的上市申请也会马上出现在CDE承办目录里。发布已获医药魔方授权，请与医药魔方联系。支付能力差也是无法回避的问题。Harvoni、

已报产！BMS、相信Gilead、如需转载，

到如今，所涉及的药品也都是在中国开展过国际多中心临床试验的。CFDA发布第4张药品临床自查核查清单，

由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，才能真切体会到岛上的生存环境。现在终于触手可及了，是快要上市了吗？”对此进行了简单解释。这对国内丙肝患者算是一个好消息，

文章最后也提到“核查清单中出现的前4位字母以L结尾的受理号，！来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、