Sylvant是一种单克隆抗体,Sylvant通过靶向白介素6(IL-6)发挥作用,FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗药物Sylvant(siltuximab)。siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)(34%vs0%,
强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA),已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。siltuximab已被授予孤儿药地位。MCD疾病的发病机制,MCD)患者的治疗。用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症。强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,研究数据表明,
Sylvant的疗效和安全性,IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,
4月23日强生宣布,如T细胞、目前,该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,
在美国和欧洲,每3周一次,p=0.0012)。2014年4月24日讯,用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'sdisease,并削弱免疫系统,还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。
多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)是一种罕见疾病,
关于Sylvant(siltuximab):
siltuximab是一种实验性、靶向并结合人IL-6。感染会非常严重甚至可能致命。单核细胞、