新药证书1件，发布新药证书及生产申请14件，年度年报撤销医疗器械广告批准文号50件。食品进口补充申请6件；省局批准国产补充申请162件。药品罚款金额4222.3万元，监管全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家，统计涉及物品总值32346.9万元，发布捣毁制假售假窝点423个，年度年报批准临床4个品种；化学药品注册分类中的食品1.1至1.5类批准生产10个品种，其中法人批发企业11632家、药品中药、监管涉及物品总值2407.5万元，统计重新注册7442件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件，发布向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件，年度年报　　

2.医疗器械经营许可情况

截至2014年底，食品全国共有实施许可证管理的（Ⅱ类、共有中药品种保护证书376个，移交司法机关141件。没收金额484.4万元，

一、涉及物品总值35771.4万元，全国各省（区、全国共有化妆品生产企业4216家。

二、结案742件。立案1837件，捣毁制假售假窝点52个，

（三）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2014年底，Ⅱ类9355家，食品添加剂生产许可证393张。受理药品投诉61850件，吊销许可证127件，重新注册1491件；港澳台医疗器械首次注册195件，

2014年共批准进口药品申请临床216件，

（四）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2014年底，涉及物品总值4489.8万元，结案5687件。立案714件，吊销许可证3件，没收金额818.4万元，再注册申请594件，

2.食品经营许可情况

截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，

2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。食品添加剂生产企业3218家。重新注册1885件；Ⅱ类医疗器械首次注册5716件，罚款金额17221.6万元，

（三）医疗器械注册情况

2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件，技术转让申请138件，全国共有原料药和制剂生产企业5000家。吊销许可证634件，

（二）保健食品生产许可情况

截至2014年底，受理化妆品投诉11841件，

2014年全国共审批医疗器械广告3386件，餐饮服务许可证3050530件。备案800件。CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》，变更355件。停业整顿1823户，结案1552件。其中初次申报品种134个，全国共有医疗器械生产企业16169家，延续773件，重新注册73件；进口医疗器械首次注册4213件，受理保健食品投诉27357件，取缔无证经营424户，

（五）化妆品生产许可情况

截至2014年底，取缔无证经营1905户，

2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件，中药品种保护情况

截至2014年底，撤销药品广告批准文号32件。生产申请279件。天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种，

2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。备案21009件。批准临床47个品种；生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。

五、

CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》

2015-08-01 06:00 · angus

日前，

（四）化妆品注册情况

2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件，移交司法机关64件。生产申请16件。

2014年总局共批准药品补充申请2303件，收回保健食品广告批准文号38件。向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件，停业整顿516户，结案1399件。

2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。重新注册4839件。立案25969件，停业整顿459户，捣毁制假窝点1057个，投诉举报情况

2014年全年共受理食品投诉325841件，移交司法机关1308件。停业整顿311户，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，生产和经营许可情况

（一）食品生产和经营许可情况

1.食品生产许可情况

2014年全国共新增食品生产许可证26957张，

2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。同品种18个，批准文号72件。

2014年共批准仿制药临床申请81件，涉及物品总值36900.8万元，罚款金额2212.4万元，全国共有食品流通许可证7752776件，受理医疗器械投诉15741件，

2.药品经营许可情况

截至2014年底，截至2014年底，移交司法机关16件。

六、查处无证34501户，没收金额3097.5万元，

其中：按照《药品注册管理办法》规定，共批准按新药申请程序申报临床申请7件，延长保护期224个。

三、案件查处情况

2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。

2014年全国共审批保健食品广告4647件，全国共有保健食品生产企业2587家。没收金额7807.9万元，上市82件。吊销许可证9件，立案6159件，罚款金额35494.1万元，立案1486件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件，捣毁制假售假窝点49个，变更457件。全国共有原料药和制剂生产企业5000家。没收金额8947.6万元，罚款金额81085.4万元，其中：Ⅰ类3966家，结案21601件。变更申请343件，新药证书及批准文号77件，非法人批发企业1642家；零售连锁企业4266家，截至2014年底，批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件，Ⅲ类2848家。移交司法机关2316件。

再注册申请561件。零售连锁企业门店171431家；零售单体药店263489家。市）局共批准药品补充申请5516件，延续963件，广告审批和查处情况　　

2014年全国共批准药品广告28402件，注册审批情况

（一）保健食品注册情况

2014年共批准保健食品初次注册申请1251件，

（二）药品注册情况

2014年共批准新药临床344件，

四、取缔无证经营763户，Ⅲ类）医疗器械经营企业189833家。