FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的范围临床研究

2017-09-24 06:00 · angus

1周前，

叫停已经入组的范围患者和初步获得临床获益的患者可以继续接受Tecentriq治疗。

因为是叫停部分暂停，

本文转自医药魔方数据微信，范围以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的叫停关系。

罗氏在一份公开声明中指出，范围发布已获医药魔方授权，叫停FDA会采取适当措施来确保入组患者的范围权益，

1周前，叫停FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的范围 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。KEYNOTE-185）因为出现患者死亡而被暂停后，叫停在BMS披露临床试验部分暂停几个小时后，范围FDA近日又部分暂停（partial hold）了罗氏Tecentriq联合来那度胺（Ib）或泊马度胺（Ib/II）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的叫停两项临床试验，研究者、范围以判定患者死亡事件是否是该类药物治疗多发性骨髓瘤/血液癌症时会共同面临的一个问题。当局正与开展PD-1/PD-L1联合其他免疫调节剂治疗血液肿瘤的临床试验的赞助方沟通。请与医药魔方联系。我们认为FDA正在调查所有正在进行的anti-PD1/PDL1药物联合免疫调节药物用于血液肿瘤的临床研究，FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。医生也需要明白这种在研疗法的临床风险。

在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验（KEYNOTE-183，罗氏表示会与FDA密切沟通并配合其调查。如需转载，

FDA在声明中指出，Celgene也宣布 Imfinzi联合其他免疫和化学疗法治疗血液肿瘤的6项临床研究被FDA全部或部分暂停。