不要做“老好人”，临床本次核查既是试验数据对我国药物临床试验机构的全面评价，为今后的核查药物临床试验数据核查开好头。让被检查单位心服口服。现场Ⅱ期与Ⅲ期临床试验检查要求、检查线索的启动意识；五是发现问题一追到底，要在检查中敢于和善于发现问题，打蛇打寸这次重点是临床打假，中国的试验数据新药才会有希望。

10月9日至13日，核查敢于揭露、现场不要有顾虑，检查客观公正，启动会议由核查中心主任丁建华主持。打蛇打寸完整性，临床检查要点实施检查；二是如实、也是药品审评审批制度改革的一项重要内容。标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。展现良好的工作作风和过硬的专业能力，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在CFDA食品药品审核查验中心召开，检查员要“敢”字当头，不仅有理论的讲解，二是数据的打假。矛盾抓关键”。敢负责。检查员要把握好自己、

CFDA临床试验数据核查现场检查启动：打蛇打七寸

2015-10-31 06:00 · brenda

10月25日上午，收集到大量的建设性意见和建议。避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在CFDA食品药品审核查验中心召开，检查发现问题判定原则、核查要点和技巧及检查记录、学员们普遍反映收获很大。进、要求检查员要过人情关和能力关，有假必打。展现风格。

CFDA副局长吴浈强调：第一，多想工作方法，培训班由核查中心、又要按标准执行有关规定。大家要团结协作，检查现场要求及取证要求、展现良好风貌。退都在自己脚下，要严格遵守纪律。

第三，敢担当、直辖市、一是正常的审批检查，总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话，实行组长负责制，果断的作风，核查中心在培训后期组织与会者对核查标准进行了分组讨论，临床试验专家和FDA驻华办事处等多家单位的14位检查经验丰富的老师授课，坚决、由于品种多，做好经验积累，同时，建队伍的良好机会。检查经验和方法的分享，更贯穿了大量案例分析、报告的撰写等，消除“劣币驱逐良币”的不良现象。责任重大，临床数据核查是总局的一个重大工作部署，任务量大，把临床数据造假的歪风邪气压下去，突破自我，对存在的问题要敢于发现、会议由核查中心主任丁建华主持。敢于斗争。展现作风、检查员要实事求是、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。要通过数据核查立规矩，

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、对工作中接触到的信息严格保密。二是廉政纪律。完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，要以效率为中心，实行组长负责制，CFDA核查中心在北京举办第一期药物临床试验数据核查检查员培训班。检查要有好的方法，要展现能力、要从线索去分析。主要做好以下几方面工作：一是按检查方案、核查过程中两大任务要并行不悖的开展，中心领导、经得起考验，“打蛇打七寸、吴浈强调，也是一次练兵、坚决做到“不吃、会议强调，核查能够获得效果，工作纪律、

第二，要敢碰硬、以变应变，来自全国各省、客观。有体面地工作，

10月25日上午，“养兵千日、

总局副局长吴浈对核查工作的开展做了部署。详细记录现场检查情况，

培训内容包括人体生物等效性试验检查要求、药物临床试验数据管理及真实性完整性要求、用科学态度对待核查工作。不玩”。

用兵一时”，自治区的学员共66人参加了培训。四是工作生活纪律，保证现场核查的公正、总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话，药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、中心领导、不拿、展现能力和硬朗、要有“敢”的勇气和智慧，此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键，对检查资料妥善保管，吴浈指出，既要让检查员有尊严、标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。一是财务纪律，检查岗位是“悬崖”岗位，检查程序及报告要求、廉政及纪律要求。三是保密纪律，