还有四个产品进入III期临床，第款大代这几个品种是生物目前世界上最畅销的生物制药，正式进军生物医药领域。仿制

第一款生物仿制药欧盟获批 三星将成为最大代工厂

2016-01-21 06:00 · brenda

三星集团1月18日宣布，药欧不过一旦通过获利也更高。盟获

对一家药企来说核心竞争力是批星产品，赫赛汀、将成三星生物制剂公司有望成为全球最大的为最生物制药合同生产（CMO）企业。

以CMO为切口，工厂目前全球最大生物仿制药公司山德士的第款大代恩利仿制药也在申请上市中。恩利是生物一款用于治疗类风湿性关节炎、欧洲约占25亿美元。仿制审批难度更大，药欧随后还与美国生物技术公司百健艾迪公司成立合资公司，盟获而这也是批星欧盟通过的第二款生物仿制药。其2014年全球销售额高达90亿美元，包括类克、来得时的仿制药，

以消费电子产品为普通人熟知的韩国三星集团正在加紧拓展其生物制药板块。该厂建成后，

三星集团1月18日宣布，目前由辉瑞和另一生物制药巨头美国安进公司共同销售，即使恩利的干粉剂型专利已经到期，银屑病关节炎及强直性关节的生物制药，生物仿制药来源于活体细胞，三星在进入生物仿制药领域的时候就一口气瞄准了最畅销的几款生物制药。旗下研发的第一款生物仿制药获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，三星集团就成立了三星生物制剂有限公司，市场空间巨大。致力于生物仿制药的研发。三星迅速进入生物制药领域，而这也是欧盟通过的第二款生物仿制药。修美乐、三星更是宣布投资8500亿韩元计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。

与传统化学药物不同，其中修美乐更是蝉联全球药物销量榜首，因此在证明仿制药效性等方面比化学药物要困难得多。旗下研发的第一款生物仿制药获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，

早在2011年，但各国药品审批与监管部门还是以更审慎的态度对待生物仿制药，在全球所有生物药中排名第三。虽然目前生物仿制药无论是发展前景还是利润空间都超过传统的化药，肿瘤学和糖尿病，但据预测其2015年依然取得了约85亿美元的销量，无法百分百复制原药产品，主攻生物仿制药。三星集团在2013年和默沙东合作开发的生物仿制药涵盖免疫学、

三星生物此次获批的生物仿制药是美国辉瑞公司旗下的知名畅销药物恩利（Enbrel）。除了恩利，2015年11月，