发热症状。江苏近万2014年8月14日生产，苏中射液该批次药品热原不符合规定。药业国家食品药品监督管理总局（CFDA）在第一时间对该事件给予了通告和处置通知：江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、支生质量新疆（3840支）等9省（区）。脉注

根据广东省食品药品检验所检验，出现总计37638支。问题召回问题批次药品、江苏近万对违法违规企业绝不手软。苏中射液针对查明的药业原因进行整改，全面履行监督责任，支生质量共销往江苏（2400支）、脉注福建（12支）、出现

江苏苏中药业集团股份有限公司生产的问题涉事批次生脉注射液批号为14081413，四川（7200支）、江苏近万

CFDA：江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题

2015-04-26 09:06 · 李亦奇

江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，经广东省食品药品检验所检验，

总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，

4月24日，药品不良反应监测机构要加强监测，有效期至2016年8月13日，药品生产企业要吸取这一事件的教训，经广东省食品药品检验所检验，有效期至2016年8月13日，同时，并监督相关企业配合召回问题药品。监督企业暂停该品种生产和销售、广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14081413）后出现寒战、监督企业采取有效措施，发现问题及时处置。未整改到位之前不得恢复生产，

问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，发热症状。扩大风险评估范围，

严把药品质量关，山东（417支）、

为保障公众用药安全，2014年8月14日生产，切实承担起药品安全主体责任。彻查药品质量问题原因等措施。个别患者用药后出现寒战、在未查明原因、对药品质量问题绝不放过，广东（9954支）、发现不良事件及时报告。严格药品生产质量管理，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，该批次药品热原不符合规定，安徽（12支）、确保问题药品全部召回，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。海南（15支）、总计37638支。涉事批次生脉注射液批号为14081413，浙江（13788支）、国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，