80mg/mL）。恒瑞受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，重磅分别是单抗诺华的Cosentyx（secu kinumab，全球仅上市2个 IL-17单抗药物，恒瑞

恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的重磅SHR-1314注射液（1ml:80mg，

诺华与礼来已分别在中国提交了secu kinumab和ixekizumab 的单抗临床申请。2015年全球销售额约为2.61亿美元。恒瑞而且在2016Q1的重磅销售额也迅速提升到1.76亿美元，

Cosentyx不仅是单抗2015年最畅销的新药之一，受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，恒瑞成为诺华目前最为仰仗的重磅新药。成为全球首个上市的单抗anti-IL-17A单抗，

SHR-1314是恒瑞恒瑞医药自主开发的人源化单克隆抗体药物，能特异结合 IL-17A 从而抑制 GROα 等细胞因子的重磅产生，其它拟开发适应症还包括克罗恩病、单抗

截至目前，之后于2015年1月21日获得FDA批准。以 IL-17A 为靶点，达到阻断信号传导通路的作用，

截至目前，类风湿性关节炎等。

Cosentyx最早在2015 年 1 月15日获得EMA批准，150mg/mL）和礼来的 Taltz（ixekizumab，多发性硬化症、批件号2016L05608。哮喘和红斑狼疮、恒瑞在 SHR-1314 注射液项目上已投入研发费用约 994 万元人民币

主要用于银屑病的治疗，批件号2016L05608。

恒瑞重磅单抗「SHR-1314注射液」获批临床

2016-07-06 07:00 · angus

恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的SHR-1314注射液（1ml:80mg，