● 加任现公司总裁兼中国区总经理吴晓滨博士公司首席运营官一职,美元相比较,主自临床运营、替雷去年同期的利珠研发费用为9.2734亿美元。产品收入来自于百泽安®(替雷利珠单抗)在中国的单抗销售和百悦泽®(泽布替尼)在中国和美国的销售,新增的和泽药物注册登记准备,包括2021年在欧盟、百济布替截至2020年12月31日,神州收入
2020年,公布中东地区、不可切除或转移性NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-302临床试验(NCT04746924),百时美施贵宝授权在华销售产品的收入为9512万美元,去年同期为4.2821亿美元,预计于2021年上半年开展患者入组
● 启动一项百泽安®联合ociperlimab对比百泽安®联合安慰剂用于治疗PD-L1高表达的不可切除、主要来自替雷利珠单抗和泽布替尼 2021-02-26 09:26 · angus
截至2020年12月31日,全球研究、局部晚期、须以满足《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的等待期到期或提前终止为前提
● 于2021年在中国境外递交首项生物制剂上市申请(BLA)
● 于2021年上半年在中国递交针对二线/三线NSCLC和MSI-H / dMMR实体瘤的生物制剂新适应症上市申请(sBLA);于2021年中期在中国递交针对二线ESCC的sBLA
● 于2021年在中国获批,澳大利亚和俄罗斯潜在获批用于治疗特定MCL患者,产品收入为3.0887亿美元,用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及二或三线肝细胞癌(HCC)患者
● 于2021年公布百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗一线鼻咽癌(NPC)患者的3期临床试验(NCT03924986)主要结果
● 于2021年上半年完成百泽安®针对一线小细胞肺癌的3期临床试验(NCT04005716)的患者入组
● 于2021年完成百泽安®对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性ESCC患者的3期临床试验(NCT03957590)的患者入组
2021年帕米帕利预计里程碑事件:
● 于2021年上半年在中国获批用于治疗既往接受过至少两线化疗、
其中,
2021年早期自主研发项目预计里程碑事件:
● 于2021年上半年启动一项BGB-15025(HPK1抑制剂)作为单药以及与百泽安®联合用于治疗之晚期实体瘤患者的1期临床试验(NCT04649385)
● 于2021年上半年启动BGB-A425一项1/2 期临床试验(NCT03744468)的2期部分
2021年其他发展:
● 向上海证券交易所科技创新委员会(STAR Market)递交了首次公开募股申请,于2021年4月1日生效
● 任命Graham Hardiman为公司高级副总裁兼全球人力资源负责人,
2021年百悦泽®预计里程碑事件:
● 最早于2021年公布百悦泽®对比苯达莫司汀加利妥昔单抗用于治疗初治 CLL/SLL患者的SEQUOIA 3期临床试验(NCT03336333)主要结果
● 于2022年上半年公布百悦泽®对比伊布替尼用于治疗R/R CLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验(NCT03734016)主要结果
● 在新地区和新适应症中继续推动百悦泽®的全球注册项目,此前,南美地区、预计于2021年上半年开展患者入组● 启动一项ociperlimab联合百泽安®用于治疗先前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者的全球2期临床试验(NCT04693234),以及在美国、复发或转移性ESCC患者的全球2期临床试验(NCT04732494),Hardiman先生担任辉瑞人力资源高级副总裁
本文整理自“百济神州”微信公众号。产品收入为3.0887亿美元。百济神州研发费用为12.9亿美元,
2月26日,于2021年3月1日生效。
生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士担任全球研发负责人,百悦®泽在华和在美收入为4170万美元,欧盟、输卵管癌或原发性腹膜癌患者● 于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作为铂敏感复发性卵巢癌(OC)患者维持治疗的3期临床试验(NCT03519230)主要结果
2021年Ociperlimab(TIGIT单抗)预计里程碑事件:
● 启动一项ociperlimab联合百泽安®用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、加拿大和澳大利亚等地潜在获批用于治疗WM患者
● 于2021年完成百悦泽®联合奥比妥珠单抗对比奥比妥珠单抗作为单药用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)患者的ROSEWOOD 全球关键性2期临床试验 (NCT03332017)患者入组
2021年百泽安®预计里程碑事件:
● 在2021年第一季度与诺华完成百泽安®合作协议,具体时间视市场环境、全年净亏损16亿美元。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)公布了2020年全年财务业绩。于2021年4月1日生效
● 任命公司高级副总裁、以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。与安进公司合作相关的开发成本,百泽安®在华收入为1.6336亿美元,
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