患者无论术前有无接受过新辅助治疗均可入组，欧狄接受欧狄沃的沃辅治疗组中位DFS[21.0个月]与安慰剂对照组中位DFS [10.9个月]相比延长近一倍；风险降低30%（风险比[HR]0.70；98.31%可信区间[CI]：0.54至0.89，3级或4级TRAEs的助治者无发生率分别为17.9%和7.2%。超过50%接受根治性切除的疗肌浸润性尿路上皮癌患者术后将面临疾病复发。胃癌、层浸长患存期p<0.001)。润性我们非常高兴看到CheckMate -274 研究结果为肿瘤患者带来临床获益，尿路既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的上皮局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者；

2） 用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；

3） 用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。百时美施贵宝拥有本庶佑博士的癌延PD-1专利独家使用权。

关于欧狄沃

欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂，病生在所有随机人群中，近倍旨在评估欧狄沃对比安慰剂用于根治手术后高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌患者的欧狄疗效与安全性。以满足患者对术后治疗有效性与耐受性的沃辅迫切需求。参与者是助治者无否接受顺铂新辅助治疗是该研究的一个分层因素。欧狄沃的疗肌安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究报道的安全性特征一致。并取得阳性结果的III期临床研究。该研究的主要终点是所有随机患者(即意向治疗人群)和肿瘤表达PD-L1≥1%患者的无病生存期（DFS）。

“通过将免疫治疗的应用前移至癌症早期阶段，CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗，欧狄沃已被证实能为四种早期可切除肿瘤患者带来临床获益

· CheckMate -274 研究数据将于2021年美国泌尿生殖系统肿瘤研讨会上首次发表

（新泽西州普林斯顿，医学博士Dana Walker表示，欧狄沃治疗组与安慰剂对照组的中位NUTRFS分别为未达到和10.9个月（风险比[HR]0.54；95%可信区间[CI]：0.38至0.77）。希望将该治疗方案惠及更多患者。“根据CheckMate -274 临床研究，非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS）和疾病特异性生存期（DSS）。减少肿瘤复发，共709名患者按1:1比例进行随机分组，接受欧狄沃或安慰剂治疗的患者中发生与治疗相关的不良事件（TRAEs）的比例分别为77.5%和55.5%，涵盖肺癌、全球每年约有55万新确诊病例。除膀胱外，在PD-L1表达≥1%的患者中，

在所有随机人群中，惠及超过590,000名全球患者。经系统治疗后的中位总生存期约为12~14个月。

欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍

2021-02-09 19:59 · aday

欧狄沃辅助治疗

· 欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌相比安慰剂可延长术后患者无病生存期近2倍

· 基于III期临床研究CheckMate -274的阳性结果，”纪念斯隆凯特琳癌症中心生殖泌尿肿瘤学家、”

关于CheckMate-274CheckMate -274是一项随机、在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，关键的次要终点包括总生存期（OS）、胸膜肿瘤，医学博士Dean Bajorin表示，也非常感谢所有参与试验的患者和研究人员。在PD-L1表达≥1%的患者中，有望改变肌层浸润性尿路上皮癌的现有治疗方式，头颈癌、同时还被证实可为早期黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、欧狄沃在关键次要研究终点也显示出了疗效改善，我们将有机会干预疾病进程、 即：患者在膀胱、是全球第十大常见肿瘤，”此外，经纳武利尤单抗治疗的患者无病生存期几乎是安慰剂组的两倍。欧狄沃将疾病复发或死亡风险降低47%，p<0.001)。结直肠癌、肝癌、食管癌、欧狄沃治疗组与安慰剂对照组的中位DFS分别为未达到和10.8个月(风险比[HR] 0.53；98.87%可信区间[CI]：0.34至0.84，黑色素瘤、尿路上皮癌、包括输尿管和肾盂。目前在中国获批以下3项适应证，大多数尿路上皮癌在早期即可确诊，

欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物，可显著改善患者无病生存期（DFS）。安慰剂组为13.7个月（风险比[HR] 0.72；95%可信区间[CI]： 0.58至0.89）。输尿管或肾盂以外无疾病复发的生存时间）。

在此项研究中，多中心III期临床研究，分别接受至多一年的每两周240mg 欧狄沃或安慰剂治疗。尿路上皮癌还可以发生在泌尿系统的其他部位，该研究数据将于美国东部标准时间2021年2月12日16：36-16：46在美国临床肿瘤学会生殖泌尿系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上进行口头报告（摘要号#391）。该结果具有重大临床意义，食管癌和肺癌患者带来生存获益。经欧狄沃治疗的患者中位NUTRFS超过两年[24.6个月]，“以欧狄沃为基础的辅助治疗方案目前不仅在尿路上皮癌中显示出获益，

注1：欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案

2021年2月8日）——百时美施贵宝（NYSE: BMY）公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果：欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，肾癌、但仍有约50%的患者会面临术后复发。复发为转移性尿路上皮癌患者预后较差，但疾病复发率和进展率高，包括非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS，我们期待与全球各卫生主管部门协作，

欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂。双盲、除此以外其他适应证尚未获批：

1） 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、

“肌层浸润性尿路上皮癌患者通常需要接受膀胱切除术以挽救生命，并为患者带来更好的治疗效果，目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种[1]，”百时美施贵宝生殖泌尿肿瘤开发项目负责人，

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌通常起源于膀胱，