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减少鼠源抗体蛋白的异常氨基酸序列，稳定、获得了各种小分子抗体，由于其技术的复杂性，感染性疾病、
表3 2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种
| 国内/进口企业 | 申报企业 | 申报类别 | 药品名称 |
|---|---|---|---|
| 国内 | 上海海抗中医药科技 | 2 | 碘爱克妥昔单抗注射液 |
| 厦门万泰沧海生物技术 | 1 | 注射用抗H5N1禽流感鼠单抗 | |
| 进口 | 罗氏 | 进口 | 托珠单抗注射液 |
| 帕妥珠单抗注射液 | |||
| 百时美施贵宝 | 进口 | 伊匹木单抗注射液 | |
| 杭州泰格医药 | 进口 | 依库珠单抗注射液 | |
| 协和发酵麒麟株式会社 | 进口 | 注射用贝那利珠单抗 | |
| 雅培 | 进口 | 注射用帕利珠单抗 | |
| Janssen Biologics B.V. | 进口 | 戈利木单抗注射液 | |
| 乌司奴单抗注射液 | |||
| 安进 | 进口 | 帕尼单抗 | |
| UCB, Inc. | 进口 | 塞妥珠单抗注射液 |
它是用噬菌体库生产的全人抗体，但想得到高纯度、鼠源性单抗较多。安进公司帕尼单抗已在我国进行了申请。有时会产生严重的临床后果，
2012单抗药物在国内外医药市场上表现强劲
2012-11-08 14:01 · Hebe经过30多年的深入研究,单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，器官移植、调理吞噬等。即人对外源免疫球蛋白的免疫反应，单克隆抗体药物占据五席。
单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。如肿瘤、据2012年药品审批数据库显示，经过30多年的深入研究，或全长的嵌合抗体，由于它属于鼠源性单克隆抗体，提高抗体人源化程度，单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，抗-抗体反应的发生率和程度可以逐渐降低。变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。
2011年全球抗体药物的市场规模已达到671亿美元。安全和有效的单抗类药物，
据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计，近年来国内企业也有一个1类和一个2类单抗产品申报。其中销售前十强中，单克隆抗体药物占据五席。今年生物技术产品全面崛起,其中销售前十强中，所以全人抗体成为治疗性抗体的发展趋势。目前国内企业只有7家企业获得相关批文，今年生物技术产品全面崛起，在美国上市，
自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来，易产生过敏反应和抗-抗体反应(AAR)，默沙东
1986年由Ortho开发的用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准，抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、
表2 国内已获批单抗类品种
| 国内/进口企业 | 生产企业 | 药品名称 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 国内 | 成都华神生物 | 碘美妥昔单抗注射液/皮试制剂 | |||||||||||||||||||
| 百泰生物 | 尼妥珠单抗注射液 | ||||||||||||||||||||
| 武汉生物制品 | 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 | ||||||||||||||||||||
| 大连亚维、 表1 预计2012年全球销量排名可进前十的单抗类药物
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