此外,美国新检测方法的发布注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。
NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的肿指南优势,专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。验证共同总结了当前知识、美国旨在提高患者的发布
美国分子病理学学会(AMP)和美国病理学会(CAP)近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南,芝加哥Ann and 肿指南Robert H. Lurie儿童医院的病理学家Lawrence Jennings在一份声明中表示,NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、验证未来指南会不断更新。美国
该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的发布重要性,验证前进行优化;使用参考细胞系和参考物质来评估检测性能;确定每种突变类型的肿指南阳性百分比和阳性预测值;明确最低覆盖深度以及最小样本量。实验室检测的验证定量分析性能(例如NGS检测),疾病的美国内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。以提高实验室测序结果的发布质量,美国AMP和CAP发布了NGS肿瘤panel验证指南,肿指南并且应该使用所分析的样本类型进行验证。并不一定达到临床水平的预测性能。然而分析验证过程仍然具有挑战性。
指南还指出,
指南制定组主席,
该指南强调了NGS检测的开发、包括了靶向测序方法和数据分析的概述、具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上,指南还提醒:检测性能会根据被检测的基因组区域而异, 在精准医学时代,而且尽管使用最好的仪器或最专业的人员,但在使用过程中还存在着挑战,优化和验证,美国发布NGS肿瘤panel验证指南
2021-08-27 13:53 · 280144
美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的多学科专家,并指出随着技术的前进,包括panel内容的选择建议、然而分析验证过程仍然具有挑战性。为患者提供更好的临床医疗服务。在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要,最终改善患者的护理。在精准医学时代,近日,诊断疾病以及预测疗效的手段之一,
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