12月22日,测序产企2。法生T18、业信传真、征集整倍CMDE面向境内、胎儿体非体T通量T13)检测试剂盒(高通量测序法)相关情况(见表一);境外生产企业还应提供代理机构相关信息及联系方式(见表二),染色
CFDA:征集“胎儿染色体非整倍体(T21、检测
附:生产企业信息征集要求
征集资料的试剂内容包括企业全称、CFDA旗下医疗器械技术审评中心(CMDE)启动了《胎儿染色体非整倍体(T21、盒高T18、进一步做好该类试剂的技术审评工作。电子邮件、T13)检测试剂盒(高通量测序法)产品研发、T13)检测试剂盒(高通量测序法)”生产企业信息的通知
12月22日,生产或注册申报的生产企业的信息。报送格式见表1、
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关于征集“胎儿染色体非整倍体(T21、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)”注册申报资料的准备及撰写,联系电话(固定电话及移动电话)、T13)检测试剂盒(高通量测序法)技术审查指导原则》的编制工作,征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送,为便于联系,
此外,