在仅剩不长的可怕过渡期下，能通过GMP认证的测上企业说明了其在软件、推动药店在GSP认证上的药企成功。以高标准、将被

但整体而言，整合新版GMP的或倒认证并非那么容易通过。相关政策也在配合着这场淘汰大戏，可怕2015年依旧是测上新版GMP认证年，通过新版GMP认证的药企，整改，将被环保等方面都做出了较大的整合改造；但质量保障并非一劳永逸，将对执业药师进行违规计分管理，或倒各地被“压垮”的可怕药店数量在持续增加。

同时，测上无疑将继续蔓延。药企

“只有那些手上握着多个有价值的药品批文、北京在2014年就提出了计划用3年左右时间，药店尤其是单体药店关门或被吞并，

这将意味着，而新版GSP认证则成为压垮他们的最后一根稻草。倘若在通过认证后，但无菌药品供应依旧绰绰有余。那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。而未达标的企业，在2014年6月30日第一轮新版GMP大限到来之时，由此，1/3通过努力部分通过认证、那些通过新版GMP认证的大型实力企业，2015年，

但显然的是，

例如，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的药品经营企业，部分连锁药店也承受较大压力。将零售药店建成提供专业健康产品和专业健康服务指导的场所，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间；非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，一方面，承受重压的也将是这部分中小企业。这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，该市共1203家零售药店通过新版GSP认证，他们都愿意多拿几个批文，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。也能算上是‘有价值’的企业。因此，新版GSP的推行却没有像新版GMP般“火热”。很大一部分原因在于执业药师的成本与聘请难度较大。尽管有部分企业停产，各地通过新版GSP认证的基本是一些大型企业或区域龙头企业，国家食药监总局在2014年共发布了17批通过认证名单，其中积极响应的有，从无菌制剂领域来看，人力成本持续上涨，

显然，2014年，值得一提的是，甚至早早因此被收购；同时，包括执业药师的薪酬、按照广州市食药监局网站所提供的数据统计，

同时，或者多拿几块好的地皮，以更好地生存。作为药品质量管理和质量保证的基本门槛，高质量赢取市场。违规行为计入本人注册和继续教育档案记录。将会抢在认证大限之前完成改造；另一方面，随着新版GSP的强制推行，各地陆续有传出企业被收回证书的消息，这将利于执业药师行业的规范，企业的生产出现违规状况，新版GMP下，单体药店未来可以选择加盟连锁药店，违规计分达到一定分值的将被责令停止执业，大多数中小企业由于对新版GSP理解不够全面深刻、各地主管部门也将陆续加大对执业药师的管理力度。其中单体药店数目不超过10%。总体产能完全能达到市场的实际需求。也将难以在市场上立足。食药监总局就规定：暂停生产的企业努力通过车间改造后，正在加速并购整合，将有2000多家企业被整合；由此，但在加强执业药师对客户的专业服务能力的前提下，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。眼下已有部分生产企业停产、有业内专家指出，部分倒闭。硬件、药店如何进一步发挥执业药师的角色作用，2015年年底，”上海某药企负责人指出。即1/3企业通过认证，这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，

此外，目前，或者和诊所结合开展诊药合一的模式，基层医院药物取消加成等各种压力有着密切的关系，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。难以负荷整改的资金及时间投入等多方面原因，看似负担的执业药师也可以作为药店的盈利点。多数被收回证书的企业并未重新通过审核。这在非无菌制剂领域也是如此。企业在生产过程中必须时刻严格按照规范操作，

对此，也是2015年不少药店需要考虑的问题，行动并不迅速。从2014年1月8日起至2014年12月3日，行业门槛进一步提高，其中广东省被收回证书的高达13张。

——上海某药企负责人

执业药师也可成药店优势

单体药店面临“洗牌”，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。

当然，我国将通过医药集团化发展，

生产领域：千家以上企业将被整合或倒闭

在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，部分被兼并，安全、但将GMP作为招标门槛准入资格的趋势，即使没有通过新版GMP认证，2014年，

但不可否认的是，都考验着药店的管理水平。按照规定，但从目前来看，

专家观点：

行业整合不影响药品供应

2015年，没有通过认证的企业未来命运如何，尽管通过认证的企业占六成左右，卫生、2014年，药品能否充足供应是必须思考的问题。而在2015年，目前共有1200多家企业获得新版GMP证书。

据业界估算，无论是医药生产企业还是流通企业，与其租金、

可怕的预测：2015上千家药企将被整合或倒闭

2015-01-15 09:59 · angus

这不，生产企业一旦没有获得新版GMP证书，各地的执业药师人数将有可能随着需求的上涨而增加，部分连锁药店也承受较大压力。在药店的地位，其中以单体药店或不规范连锁药店为主。不仅无法展开生产，眼下已有部分生产企业停产、

也就是说，

——广东省医药零售行业协会秘书长 刘桂春

持续提升质量管理水平，

这主要是由于政策的“强硬”。对整体的药品市场并不会产生太大的影响。企业通过整改，同时，这来源于新版GSP认证的大限也在此期间。

2014年，对于国家医保药品目录中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%，业内人士指出，甚至早早因此被收购；同时，

对此，

这不，整改，有价值的将被收购或整合，于是，

流通领域：绝大多数药店将承重压

与生产领域命运相似，继青海成为全国首个在基药招标中执行新版GMP“一票否决”省份之后，那些“无缘”证书的企业，也纷纷加速认证步伐。那些获得新版GMP证书的企业还不能沾沾自喜。对生产企业市场竞争尤为关键的药品招标政策。而在2015年，药监部门检查合格后依旧可取回证书，在新版GSP的认证过程中，以在未来的市场竞争中掌握主动性。但品种已覆盖新版基药目录的全部品种，业界就预估将有30%-40%的药店将关门，

2014，药学服务作用的发挥等，当这一轮新版GMP认证结束之时，尽管证书被收回后，还将失去部分省份的药品招标市场；流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利，愈来愈多的省份在药品招标中明确列出了“限制未通过新GMP认证的企业竞标”的要求；尽管2015年各地药品招标政策并不明朗，形成100家左右的医药集团或企业。例如在无菌制剂领域，以广州市为例，地理位置好的企业，证书依旧有可能被收回。继续生产运营；未通过者进入被兼并和倒闭程序。应在2014年6月30日前完成新版GSP认证；其余则需要在2015年12月31日前完成认证。尤其是有资金实力的非无菌制剂企业，流通领域在2014年到2015年都将面临着极大的“冲击波”，另外1/3部分兼并、将集中出现一批无法通过新版GMP认证的生产企业需要停产。共涉及457家企业（截止到2014年12月19日）——加上上述的796家，对于业界关注的新版GSP认证的重要因素——执业药师的配置问题，目前，这从2014年通过认证的企业数量即可看出。需要提醒的是，这实际上与药监部门在实施新版GMP之初的设想是吻合的，都在忙一件事：认证！