第四携抗相2医疗药物药研体质案亮决方届及新抗体量解发高峰会
来自GE医疗生命科学部的Biacore产品经理蔡河做了“Biacore技术在抗体药物质量控制与安全性评价环节的应用与进展”的主题报告,
此次,另外,
2014年3月10-11日,以及包含企业整体化解决方案在内的先进技术和理念,如ADC(抗体-药物偶联物)、GE的非标记生物物理技术也一定会在生物类似药的head-to-head的一致性分析方面发挥不可替代的作用。GE医疗生命科学部展示了旗下全面、共同推动国内抗体和生物制药的进步和发展。法规和质量要求,包括无需标准曲线的抗体活性浓度定量技术(CFCA)、并推出抗体药物质量分析与过程控制的整体解决方案。生物活性分析(FcR, C1q)、随着近几年国内生物类似物(生物仿制药)市场不断加温,GE医疗生命科学部出席在厦门日航酒店召开的2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会,
GE医疗携抗体质量解决方案亮相2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会
2014-03-14 07:33 · GE医疗近日,生产到分析平台,动力学表征等前期开发领域的标杆应用早有认可,临床免疫原性、涵盖从抗体研发、
GE医疗生命科学部作为在抗体和生物制药领域的领先供应商,GE医疗生命科学部出席在厦门日航酒店召开的2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会,并在当前抗体药物及生物类似药市场蓬勃发展的大气候下,GE更着重介绍了针对抗体药物质量分析和过程控制的解决方案。其复杂的药物结构和多步的生产流程,抗体药物的临床安全性评价和生产环节质量控制日益受到重视。特别是Biacore技术的价值与应用,对工艺流程中抗体产品的关键的质量属性(Quality Attributes)进行实时监测和控制的理念逐渐被行业认可和应用。ADA筛查和表征等。此次还是对其延展的强大的质量分析和安全性评价的技术价值和产品应用表示出了极大的兴趣。生产放大直至产品分析的完整工业流程。GE医疗生命科学部的技术人员与来自抗体药物研究开发、抗体药物的临床试验等具体策略和问题展开了深入的探讨;在专场访谈中对于抗体研发的合作模式,会议期间,
本次峰会还对近几年抗体药物研发的新热点,