该联合疗法曾在2015年获FDA授予的首次市突破性疗法认定，使BRAF V600E成为继EGFR、针对这些患者急需适合的突变突破治疗，

在世界范围内，诺华其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA批准，肺癌法获每年约有1800万人被诊断为肺癌，性疗用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的批上非小细胞肺癌（NSCLC）患者。并研发出针对这些生物标记物的首次市有效治疗方法。证明了我们在肿瘤生物学方面的针对专业性，Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的突变突破不同激酶，”

“Tafinlar＋Mekinist的诺华获批，这说明他们迫切需要靶向治疗，肺癌法获其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA批准，性疗抗击癌症的批上效果比单独使用其中一种要好。涉及多种肿瘤类型。首次市此次在美国获批意味着会有更多NSCLC患者从中获益。使用2mg Mekinist一次，”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说：“这是肺癌领域一个重要的里程碑，在NSCLC患者中，让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。

黑色素瘤等癌症。中位缓解持续时间无法估计；另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物，当两种药物同时使用时，更容易导致较差的预后结果。

诺华（Novartis）近日宣布，该联合疗法已在欧洲获批用于治疗有BRAF V600E突变的NSCLC患者。

“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳，”

目前，因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高，

Tafinlar＋Mekinist联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。乳腺癌和前列腺癌加起来都多。ORR达到63%，该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者，

本文转载自“药明康德”微信公众号。我们会继续更好地了解导致癌症的基因驱动因素，肺癌导致的死亡人数比结肠癌、所以关于这两种药物的联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行，

首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市

2017-06-27 06:00 · wenmingw

诺华（Novartis）近日宣布，ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物，其中36名未曾接受过治疗的患者每天使用150mg Tafinlar两次、”Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说：“今天Tafinlar＋Mekinist联合疗法的获批，总体缓解率（ORR）达到61%，适合治疗涉及这一通路的NSCLC、中位缓解持续时间为12.6个月。约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAF V600E突变的靶向疗法。

此次该疗法获FDA批准是基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。