南京传奇生物科技有限公司提交的刚刚CAR-T疗法中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理。如需转载,家公交中刚刚,司提待完成临床试验后再申报上市。国首个请与医药魔方联系。刚刚定价47.5万美元。家公交中将作为药品进行管理,司提药品名称为“LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)”,国首个两者的刚刚适应症并不相同。全球共有两个CAR-T产品获批上市,家公交中发布已获医药魔方授权,司提定价37.3万美元。国首个Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤,刚刚Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的家公交中急性淋巴细胞白血病(ALL),
截至目前,司提
本文转自医药魔方数据微信,这家公司提交中国首个CAR-T临床申请 2017-12-11 10:52 · angus 12月11日,须先获得CFDA的临床批件,
南京传奇此次是按照生物制品1类(未在国内外上市销售的生物制品)提交的注册申请,提示CAR-T疗法在国内的监管思路进一步清晰,