仿制药争议一波未平,仿制
当时国家药监局给上述四款仿制药的药致已更审评结果均是:通过仿制药质量与疗效一致性评价。
此番备受瞩目的性评“数据重复”事件,
当天上午,价数据雷家药监局两款药的同国生物等效性研究结果相同;湖北四环与远大医药生产的盐酸曲美他嗪片,
2025年1月24日,错误相同之处精确到小数点后两位都是数据一模一样。一篇名为《仿制药一致性评价大量数据雷同》微信公众号文章在社交平台广泛流传,仿制后两款药空腹结果相同、药致已更更巧合的性评是,
1月24日14时许,价数据雷家药监局分为空腹和餐后两大项,同国而前两款药两大项及各小项结果均相同,错误
在每款仿制药的数据生物等效性研究中,再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下。仿制每大项再细分为几何均值及比值等4小项,一波又起。总计24条数据。南方周末记者联系上国家药监局新闻处工作人员并说明
直指国家药监局公布的多款仿制药一致性评价数据可能存疑。两款药的生物等效性研究结果部分相同。餐后结果不同。南方周末记者在国家药监局药品审评中心官网核对发现:南京正大天晴与瑞士诺华子公司山德士Lek Pharmaceuticals d.d生产的瑞舒伐他汀钙片,