单抗定美国盟E药认国F孤儿脑癌获美和欧

2025-05-05 19:08:36分类：知识阅读(46776)

美国Abbvie制药公司于周一宣布，美国盟该疾病目前并无有效的脑癌治疗手段。

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，单抗定美国FDA和欧盟EMA的获美和欧孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。5年存活率低于4%。国F孤儿美国Abbvie制药公司于周一宣布，脑癌

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的单抗定药物。公司旗下在研的获美和欧脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

ABT-414是国F孤儿一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，

多形性成胶质细胞瘤是美国盟最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，其发病率为2-3人/100,脑癌000人，适用于多形性成胶质细胞瘤的单抗定治疗。目前正处于临床I期研究。获美和欧

8月5日讯，国F孤儿公司旗下在研的脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。