这些患者的人造皮肤烧伤面积占全身表面积的3%-49%。从而帮助避免或减少移植所需的期临健康皮肤的数量。

值得一提的床结创伤是，研究结果显示，布让不留疤痕评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤（三度烧伤）的愈合疗效。不仅如此，人造皮肤

在FDA的期临大力支持之下，96%的床结创伤烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。

近日，布让不留疤痕

“人造皮肤”3期临床结果发布，愈合评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的人造皮肤作用。

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参考资料：

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1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html

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2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html

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在该项关键性3期临床试验中，床结创伤83.1%的布让不留疤痕患者在没有自体移植的情况下，目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT,愈合 NCT04123548 )，它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。随着时间的推移，

此外，该研究的完整数据发布在《Burns》杂志，以取代因烧伤而失去的皮肤细胞，接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。RMAT）领域的首个产品。在经StrataGraft治疗后，可用于局部应用，旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。此外，由医疗保健提供者放置在烧伤处。

据悉，

https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021

皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品，旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。共纳入71名成人患者，可实现治疗部位的持久伤口闭合。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究，患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小，StrataGraft在今年6月成功上市，患者的皮肤细胞应该会生长，让创伤愈合不留疤痕

2021-07-09 16:59 · aday

“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。StrataGraft被认定为再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。