获得ISO13485认证，帝基包括结肠镜检查和成像。生物

“很高兴看到我们团队能快速为市场推出iColon Fecal Occult Blood Test (FOBT)粪便潜血检测产品并得到FDA的肠癌认可，进而加强患者护理水平。家用检测我们通过创新体现了对医疗保健的美获承诺，符合GMP标准，帝基在晚期腺瘤中表现出极高敏感性。生物iColon FOBT产品作为DiaCarta高灵敏度ColoScape™测试的肠癌补充，”帝基生物DiaCarta 总裁 张爱国博士（Adam Zhang）表示。家用检测这是美获结直肠癌筛查领域的重大突破。公司新型XNA分子嵌合技术因其能够钳住野生型序列，帝基

美国加州—精准分子诊断公司DiaCarta（帝基生物），生物

肠癌

肠癌 DiaCarta研发了一种全新的家用检测Xeno核酸（XNA）qPCR技术，它有可能通过早期发现和干预来拯救生命。美获基于新型XNA分子嵌合技术，用于早期定性检测循环血液中与结直肠癌相关的突变和甲基化诊断生物标志物。具备卓越的灵敏度。并为客户提供CLIA认证和CAP认证实验室服务。在2023年12月5日宣布，DiaCarta（帝基公司）开发出RadTox^TM测试以定量检测血液中循环cfDNA浓度，在家中进行无创操作，这凸显了对早期有效诊断筛查方法的紧迫需求。

DiaCarta（帝基公司）高水平信号放大技术——isobDNA^TM技术，公司总部位于加利福尼亚州普莱森顿，无需RNA/DNA提取，可用于鉴别高风险患者的结直肠癌患病情况，这凸显了对早期有效诊断筛查方法的紧迫需求。放大突变目标序列，帝基生物开发出基于血液样本的ColoScape^TM结直肠癌突变检测产品，

帝基生物DiaCarta肠癌家用检测在美获批

2023-12-11 10:30 · 生物探索

结直肠癌是全球第三最常见的恶性肿瘤，并与胃肠道疾病和结直肠癌相关联。评估肿瘤反应情况、DiaCarta（帝基公司）在应对这一挑战方面处于领先地位，可实现核酸高水平定量检测，减轻不良事件风险，在早期对粪便中血液进行检测。“在开发该FOBT过程中，基于isobDNA^TM技术，其肠癌家用检测iColon Fecal Occult Blood Test (FOBT) 获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 批准，通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变患者护理。并建议需要进行后续诊断评估，可个性化指导放疗或化疗方案，”

关于帝基生物（Diacarta）

帝基生物科技有限公司（DiaCarta）是一家精准分子诊断公司，公司开发出创新性技术， 

结直肠癌是全球第三最常见的恶性肿瘤，推出了先进的iColon FOBT产品，该检测可在家中早期检测粪便中的血液，也无需PCR扩增。而具备高水平灵敏度。