值得关注的是，

信达生物：Parsaclisib

适应症：复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

信达生物公布了关于Parsaclisib作为一种强效、药明巨诺公布了倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的国产主要临床效果。安全性结果与既往报告的新药相继特征整体一致。

大展风采！亮相众多国内创新药企业都在年会上展示了自己的大展重磅在研产品。

德琪医药：塞利尼索

适应症：T和NK细胞淋巴瘤

德琪医药以壁报形式在ASH年会上公布了塞利尼索(ATG-010)用于治疗复发或难治T和NK细胞淋巴瘤的开放性Ib期TOUCH研究的数据。拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。国产所有级别及重度（≥3级）神经毒性（NT）的新药相继发生率分别为17.9%及3.6%。

试验结果显示，在中国入组了26例患者接受ATG-010联合GemOx治疗。大展百悦泽^®作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案，该研究显示，国产CT053在R/R MM患者(50%的新药相继患者具有高危细胞遗传学异常)中提供了深度且持久的疗效反应，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在国内的亮相关键2期临床研究数据。部分缓解率（PR）达到75%。且总体耐受性良好。CR率26.9%，

 在接受倍诺达^®治疗的28例患者中，

科济药业：CT053

适应症：复发/难治多发性骨髓瘤

在ASH年会上，百济神州公布了百悦泽在SEQUOIA试验中作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗研究结果。并达到了至少三个月的随访期。CR率分别为30.8%和28.6%，普遍耐受良好，Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=24) 中的ORR达到91.7% (95%CI : 73%, 99%)，未达到中位缓解持续时间(DOR)、和在复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)受试者中的高危因素汇总分析。

 

到数据截至日2021年9月10日，安全性可控。其中PTCL-NOS和ENKTL患者的缓解率和PFS表现更突出。

参考资料：

[1]https://finance.ifeng.com/c/8BxmjN8M0vM

[2]https://www.cet.com.cn/xwsd/3053743.shtml

[3]https://www.cet.com.cn/xwsd/3057001.shtml

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/vjLghlp85o35M5s2H-uKgw

基于研究者评估的最佳客观缓解率(ORR)为100%，ATG-010联合GemOx治疗呈现较好疗效，第63届美国血液学会（ASH）年会正在如火如荼进行中，

2021-12-15 14:06 · 生物探索

​近日，

百济神州：百悦泽^®

适应症：慢性淋巴细胞白血病

在此次年会上，TOUCH研究入组既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治性T和NK细胞淋巴瘤患者。Parsaclisib具有较高的缓解率，

药明巨诺：倍诺达^®

适应症：复发/难治性滤泡淋巴瘤

在第63届美国血液学会（ASH）年会上，最佳完全缓解率(CRR)为92.6%。这是一项在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中进行的3期试验，中位PFS分别为4.4个月和4.7个月。其中完全缓解率（CR）达到16.7%，中位无进展生存期(PFS)及中位总生存期(OS)。

其试验结果显示，Parsaclisib在中国已经被纳入突破性治疗品种，新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，

 

研究数据结果表明Parsaclisib显示出良好的安全性和有效性。

LUMMICAR-1研究是一项在中国开展的多中心的、众多国内创新药企业都在年会上展示了自己的重磅在研产品，这个试验的主要研究终点是评估CT053的安全性和耐受性并确定Ⅱ期推荐剂量。对PTCL-NOS和ENKTL两个亚型而言，此次纳入分析的数据来自对比百悦泽^®和苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R治疗方案）的随机队列1，以及评价百悦泽^®联合维奈克拉治疗伴17p染色体缺失（del[17p]）和/或致病性TP53变异基因的患者的队列3（D组）。小编在此做一个汇总，感受一下国内药企的创新力量。包含了一项在中国开展的Ⅰ/Ⅱ期研究(LUMMICAR-1)的持续有效性和安全性结果，在无进展生存期方面，开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。有效性评估参照国际骨髓瘤工作组(IMWG)2016标准。第63届美国血液学会（ASH）年会正在如火如荼进行中，

近日，在高风险患者亚组中同样观察到一致的有效性，结果表明，次要研究终点是进一步评估有效性、国产新药相继亮相ASH年会！相比化学免疫治疗显示出优效性。主要研究终点为总体缓解率(ORR)和安全性。在27例可评估有效性的患者中，总人群ORR为46.2%，ORR分别为53.8%和57.1%、高选择性、共有28例复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者接受了倍诺达®的治疗，所有级别及重度（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）的发生率分别为42.9%及0%，中位随访时间8.84个月， 科济药业自主研发的CT053(一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品)的研究成果以两篇海报形式进行了展示。安全性和药代动力学。中位PFS 2.7个月。