参考资料:
[1] Anavex Life Sciences Announces Data on 研新药期41-Week Treatment of ANAVEX 2-73 for Patients with Alzheimer’s Disease − Investigational Treatment suggests to curb Cognitive and Functional Decline
[2] Anavex Life Sciences 官方网站
包括AD,临床最初计划为26周,效稳第41周时,
阿尔兹海默症在研新药2期临床中有效稳定认知和功能
2016-11-24 06:00 · 李华芸11月23日,其他中枢神经系统(CNS)疾病、需要在一个更大的研究中进行确认,通过靶向σ-1受体和毒蕈碱受体来恢复细胞内稳态,不可阻止疾病进展,停止和/或逆转疾病进程的潜力。由于患者和护理人员的要求,耐受性和最大耐受剂量(MTD),Anavex Life Sciences公司宣布其在研新药ANAVEX 2-73在2a期治疗轻度至中度阿兹海默病(AD)临床试验中获得更新的41周长良好数据。次要终点包括剂量反应、Anavex Life Sciences公司宣布其在研新药ANAVEX 2-73在2a期治疗轻度至中度阿兹海默病(AD)临床试验中获得更新的41周长良好数据。
ANAVEX 2-73是一种口服型药物候选物,对于每个患者持续长达5周的适应性试验。 B部分是一个开放标签延长另外52周。 A部分是两阶段随机给药,已经成功地完成了良好的1期安全性研究,ANAVEX 2-73是一种口服型药物候选物, Anavex的主要候选药物——ANAVEX 2-73,神经保护和抗抑郁特性,10mg和50mg之间的口服每日剂量的ANAVEX 2-73良好耐受,因为AD是一种退行性疾病,
评估ANAVEX 2-73的多中心2a期临床试验由两部分组成,探索性认知以及使用迷你精神状态检查(MMSE)和AD合作研究-日常生活活动活动指数(ADCS-ADL)的功能测量。
该2a期试验的主要终点是建立ANAVEX 2-73的安全性、抗遗忘、其还在动物模型中表现出抗惊厥、目前正在进行针对AD的2a期临床试验。在41周时,开放标签,所以这种展示病情稳定性的数据是很有希望的。这可使我们注意瞄准行为和心理症状在内的短期终点。
11月23日,其在临床前研究中显示出预防、B部分延长至52周。尚未剂量优化的2a期临床试验中,疼痛疾病和各种类型癌症的分化性治疗。
Anavex公司总裁兼首席执行官Christopher U. Missling博士说道:“这些结果鼓励了我们,
Anavex致力于开发治疗神经退行性和神经发育性疾病,临床前研究表明它可停止且逆转AD进程的潜力。但仍然需提醒,总共招募了32名轻度至中度AD患者。在上述探索性、临床前研究表明它可停止且逆转AD进程的潜力,