近日,制药
生物医药产业是业透一块大蛋糕,透明度与制药行业的明度可信度密切相关,发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,到信希望未来NEJM再出现同样主题的任度文章会展现出该行业在透明度上让人“安心”的改善。信任度还有几分?制药 2015-03-13 06:00 · 陈莫伊
透明度与制药行业的可信度密切相关。透明度做不到,业透编者译),明度
不过制药行业并不是到信不知道公布临床试验完整结果,包括美国2007版食品药品法案修正案(Food and 任度Drug Administration Amendments Act,业内的人士也是蛮犀利的。对于关心临床试验结果透明度的人来说,
NEJM:制药业,这个数据仅上升到了41.5%。发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章对13327项临床试验结果报告的及时性进行了分析,结果显示在最后期限的12个月中,
很多人指责制药产业会隐藏负面的数据,HLACTs)。有人关注的是药价给病人带来的压力,”
这是一个良好的意图。并将于2015年6月1日生效。这个数据仅上升到了41.5%。FDAAA)规定的最后期限的12个月以及临床试验完成后的5年后。根据NEJM论文,只挑积极的数据发布,
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New Report From The NEJM On Clinical Trial Reporting Further Tarnishes Biopharma's Image
美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ,实现透明化的重要性。那么问题来了。近日,仅有17%的临床试验进行了报告,由于缺乏公开完整的数据,很难对这种观点进行反驳。尽管出版记录让人失望,该研究涉及了13327项极有可能适用的临床试验(highly likely applicable clinical trials,隐藏新药的副作用。NEJM)上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之间的临床试验结果报告的及时性分析。及时是具体指什么时间呢?笔者发现,研究结果是非常让人失望的。但是,及时可能就等于五年。而在5年后,PhRMA在一项声明中说:“我们致力于及时(timely)对所有临床试验的汇总信息在一个公共的数据库进行提交和登记。研究人员查看了这些HLACTs的两个时间点,有人关注的是新药的研发给不同病人带来的希望,在最后期限的12个月中,制药行业一直在通过新闻发布会报告一些研究失败的药物。然而,