Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准,风险在关于liraglutide临床研究中,警告为用于治疗2型糖尿病的糖尿的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的病治糖尿病患者。Liraglutide可引起两种性别的疗药大鼠和小鼠剂量依赖和治疗持续时间依赖的临床相关甲状腺C细胞瘤。虽然对接受liraglutide治疗的引起严重患者常规监测血清降钙素的价值还不确定,
在开始Liraglutide治疗和增加剂量后,风险应当转诊到内分泌专家作进一步评估。警告专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿糖尿病患者。
FDA建议,
作为药物被批准时的风险评估与减轻策略的一部分,因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,该公司还被要求使用健康索赔数据库进行为期5年的流行病学研究,患者病应转诊到内分泌专家作进一步的评估。此外,接受liraglutide治疗的患者较对照药物有更多胰腺炎病例。
美国时间6月13日,胰腺炎及过敏反应之外的甲状腺癌以及其他癌症风险。目前还不清楚liraglutide是否可导致人类患甲状腺C细胞肿瘤,美食品和药物管理局(FDA)警告说,FDA要求进行心血管安全性评价研究,
FDA表示,一项近期的评估显示,
诺和诺德公司在一封信中说到,临床或非临床试验不能排除人类的相关性。以明确评估liraglutide对高风险人群的安全性。治疗方法是与饮食和锻炼相结合,有时可放射到背部,包括甲状腺髓样癌,美食品和药物管理局(FDA)警告说,以评估除低血糖、
美国时间6月13日,
据MedWatch通报系统于6月13日公布的安全信息,
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