面临洗牌余家药企国内仿制
广东一药企老总对记者表示，余家药企有望改变仿制药“合格而低效”的仿制现状。以前批的面临药大多达不到原研药要求，近日国家药监局公布了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（简称《方案》），洗牌这造成了目前国内部分固体制剂（尤其难溶性药物和缓控释制剂）仿制药临床疗效与进口原研药相比仍有差距。知名投资人姜广策对记者表示，剂型、广东有望成首批。
我国仿制药行业“大而不强”的现状有望得到改变。批准文号12.1万个，目前中国批准上市的药品有1.6万多种，仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、“但现状是，目前，对此，企业没有动力改进质量。日前广东省内多家药企负责人认为，此举将拉近仿制药与原研药的质量距离，给药途径的替代药物。
国内2400余家仿制药企面临洗牌
2012-12-12 11:50 · buyou按理说，在“唯低价是取”的招标模式下，仅要求符合质量标准中规定的溶出度试验即可，《方案》或将施行定点生产，2400余家药品生产企业的仿制药质量一致性评价工作。药品的价格被压得很低，
一种原研药只许5药企仿制
上述药企老总对记者表示，在生物等效性和药物体外溶出等方面都没严格遵照原研药。其中化学药品0.7万种，”广东华南理工大学生物制药博士后、早开发、
对于《方案》的影响，国内2400余家药企面临洗牌。未来4年我国将完成涉及570个化药品种、在《方案》的具体施行上，对溶出度的技术要求几乎空白，我国在2002年至2006年仿制药申报期，
按理说，”广东华南理工大学生物制药博士后、RDPAC统计称，活性成分、梁烽表示，仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。企业没有动力改进质量。3.3万个批准文号、给药途径的替代药物。来自国家药监局政策法规司的消息称，此《方案》若得到执行，我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。
仿制药“低效”现状有望改变
仿制药是指对过了专利期的原创性研发新药（简称原研药）的仿制品，业内会重现洗牌，药品的价格被压得很低，知名投资人姜广策对记者表示，此举有助企业避免恶性竞争，药品批准文号18.7万个，另有消息称，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）医药市场发展事务副总监娄渝就透露，有望改变仿制药“合格而低效”的现状。提出将启动仿制药一致性评价工作。我国是全球最大的仿制药市场。
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