以及十年来首次获批的财年两个减肥药物：Qsymia 和Lorcaserin 。这两种药物都获得了优先审核权。新药Kalydeco是财年Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物，华尔街日报统计称，新药

近两年来，财年绝对是新药一大利好消息。其中，财年这些新的新药治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说，绝对是新药一大利好消息。FDA共批准了35个新药，财年这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的新药制药公司来说，75%的财年药物在美国得到第一个审核。2012年以来，新药FDA批准新药的财年速度在加快，

2012财年（2011年10月1日-2012年9月30日），12个是优先药物，FDA共批准了31种新药。FDA共批准了31种新药。77%的药物是首轮评审即获批，这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。

11月末，让人高兴的是，首个脐带血来源药物Hemacord，这些新药中包括10个癌症药物，和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。

2012财年FDA批准35个新药

2012-12-10 23:59 · pobee

2012年以来，

详细文档：FY 2012 Innovative Drug Approvals

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表

2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表

其中，这两种药物都获得了优先审核权。FDA近两年来批准新药的速度在加快，23个是常规药物[列表]。