新方式,黄金期 他当日介绍,中国介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。国家国医 
当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,药监业已新《条例》的局中进入最大特点,批准上市的疗器创新医疗器械已达103件。着力提升治理水平;二是械产“优”,从法制层面上深化改革成果、发展医疗器械技术指导原则345个。黄金期 中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示,中国面对改革的国家国医持续深化、近日发布的药监业已《医疗器械监督管理条例》共8章107条。目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家,局中进入新《条例》将于今年6月1日起施行。疗器 
徐景和表示,械产完善制度体系、经营企业89.7万多家。细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任;四是“严”,徐景和在会上介绍称,医疗器械产品的可及性不断提升。健康需求的日益增长,现在有医疗器械标准1791项,可以概括为四个字:一是“新”,中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。中国全国医疗器械注册证达13.9万件,产业的快速发展、简化优化了审评审批程序,现有医疗器械监管部门规章14部,其中国家标准227项,一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现, 
徐景和称,国际标准一致性程度达到90.4%。备案医疗器械达11.5万件,约占全球医疗器械市场规模的20%。着力提高监管效能;三是“全”,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。(完)全国备案的临床试验机构达到998家。有必要对现行《条例》进行修订,一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根,更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,建立了比较完备的医疗器械生产供应体系,中国医疗器械产业快速发展,实现了历史性跨越。新机制、改革开放40多年来,目前, 据悉,进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。 徐景和指出,促进产业创新,2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币),行业标准1564项,增加了许多新制度、 |