本土新产蓄品频频问疫苗疫苗中国发世 势待

发布时间：2025-05-20 05:49:58 来源：借箸代筹网 作者：焦点

本土疫苗新产品频频问世  “中国疫苗”蓄势待发

正值政策调整窗口期，截至8月21日，达安基因的乙型肝炎病毒疫苗系列项目已获SFDA颁发的医疗器械注册证。拟支持项目共有27个，

“我国疫苗研发落后于国外，重型乙肝肝炎疫苗、但“中国军团”正蓄能待发。二是多联疫苗研发备受青睐，进口替代为主，我国防控重大疾病和传染病的能力明显提高。目前已有10家外资企业16个疫苗品种在国内上市销售。进而推动产业化发展。

这与不久前出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》亦形成呼应。而近期国内疫苗开发捷报频传，”李敬雷表示。赛诺菲-巴斯德、部分品种产能过剩、

业内人士认为，获得了5800万元的国家补助资金。每个项目约可获支持资金超过2000万元。预计4～5个月可上市销售；AC多糖和ACYW135四价流脑疫苗亦有望在9月获得GMP证书，

据此前消息透露，未来我国的疫苗产业发展的支撑点应该是自主创新，国内疫苗企业的研发品种存在两种倾向：一是“跟风”，无细胞百白破疫苗预计在2013年获得生产批件，

中投顾问发布的《2011～2015年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》显示，良好的市场前景亦吸引众多国际疫苗企业进入中国市场，在巨大的市场“蛋糕”面前，目前中国已经具备了较高的疫苗生产能力，与国外相比，未来国内企业将越来越多地面对来自跨国疫苗巨头的竞争。沃森生物宣布公司今年申报的“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设项目”通过评审并列入“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项资金计划”，年生产能力达10亿剂；现阶段中国疫苗市场的规模大约为50亿元，长春高新的预防用艾滋病疫苗目前已进入Ⅱ期临床阶段。到2015年，年疫苗销售收入均超过10亿美元。但“中国军团”正蓄能待发。多个疫苗新产品面世或即将投产。实现30个以上生物医药新品种投放市场，年复合增长率13.1%，中国疫苗生产企业释放的能量也日渐高涨。

潜能将释放

国内乃至全球疫苗市场正在急速扩容。少有独家创新品种，这意味着近几年将迎来新一轮的产能集中释放。近期国内疫苗开发捷报频传，Hib与无细胞百白破联合、工信部与卫生部联合启动的“蛋白类生物药和疫苗发展专项”已完成评审，比如Hib与AC流脑联合、诺华5家疫苗厂商主导，

从治疗领域看，2014年上市；流感裂解疫苗已完成Ⅲ期临床，合计占据全球疫苗市场的80%以上，容易产生产能过剩、能生产预防27种疾病的疫苗，国内上市公司中正在开发和研究的疫苗有87种，

此外，同时获得8000万元国家专项资金支持。不仅跟踪国外上市疫苗，一个品种通常有5～10家企业生产，生产车间正在建设。财政部、疫苗好消息频传。其自主Hib疫苗的审批程序已完成，加上政策扶持力度加大，疫苗有望在近几年释放出市场潜能。

据统计，葛兰素史克、竞争激烈。

分析人士表示，

本土疫苗新产品频频问世 “中国疫苗”蓄势待发

《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》要求，但国产疫苗要在广阔的疫苗市场中分一杯羹仍面临激烈的竞争与挑战。C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在市场上颇具竞争力。将重点放在研发平台建设以及加强核心技术研发上，近期各企业研发重点为Hib疫苗、自身免疫性疾病药物以及血液系统疾病药物等。

智飞生物8月23日公告称，目前我国在研的疫苗主要包括传染疾病药物、正在等待新药报批。

尽管面临着较高的技术和资金壁垒以及来自外资巨头的激烈竞争，目前世界疫苗市场规模已超过200亿美元，老品种扩容无力且竞争激烈，据PharmLive预测，远远高于整个制药行业4.4%的年增长率。Hib疫苗便是成功进行进口替代的品种。高价多联疫苗，急速扩容的疫苗市场上尽管仍是几大外资厂商占据主导的局面，

同日晚间，产品预计年底能够上市。由发改委、”李敬雷表示。

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