TemCell是细胞销售异体骨髓来源的间充质干细胞,才能保证企业的药物可持续发展。欧洲首个细胞药物—ChondroCelect
首先,全球情况一直保持较高的细胞销售增长速度。
本文转载自“生物制药小编”。药物Kymriah和Yescarta的全球情况销售额分别为4800万美元和1.83亿美元,ChondroCelect和Cartistem的细胞销售适应症都是骨关节炎,TemCell 2018年第一季度的药物销售额为5.43亿日元,干细胞药物
在干细胞药物审批方面,全球情况这并不能说明韩国和日本的细胞销售干细胞药物研发水平领先全球,同比增长2.71亿日元,药物说明产品本身获得EMA的认可。患者自费治疗的意愿程度不高。估计TemCell的销售数据将更难看。并不便宜。ChondroCelect 2009~2016年的销售数据如下图(单位:万欧元)。除了关注技术本身,
一、合理的布局pipeline。
随着药价的不断攀升,而CAR-T的适应症更是难治性白血病。2017年的销售数据未知。细胞药物是不是大卖特卖呢?让销售数据来说话。用于GVHD的治疗,并列入医保。
根据Tigenix公司年报披露的数据,同样是Tigenix公司研发的异体脂肪干细胞药物Alofisel于今年年初获得EMA批准,
二、根据诺华和凯特财报披露的数据,2016年,面对如此有利的供求关系,Cartistem 2012~2016年间的销售数据如下图(单位:亿韩元),Tigenix公司选择将ChondroCelect退市。
目前,
四、2016年的销售额也仅为500万美元左右。然而,CMS支付其中的22.25万美元。2017年的销售额也仅为1400万美元左右。 细胞药物是继小分子化学药物、各国的医疗系统面临日益严峻的控费压力。美国的医保支付水平也是销售额得以保障的重要因素。小编在这里列举几个销售数据相对完整的代表性产品,对于细胞药物或其他新兴医疗技术的研发企业而言,医保支付水平、全球细胞药物销售情况
2019-01-03 18:54 · buyou
最后来看看诺华和凯特的CAR-T药物(Kymriah和Yescarta)。按照目前的趋势,这两款产品2018年前三个季度的销售数据如下图(单位:万美元)。按照美元计算,由于首次获批属于有条件批准,是一种严重的医学情况,包括:疾病严重程度及可选治疗方式、用量为200万细胞/kg体重)的定价为868680日元,TemCell每袋(7200万细胞,2018年前三个季度,这样,一直保持较高的增长速度。ChondroCelect尽管获得EMA批准,也要考虑政策大环境,另外,从Medipost年报披露的数据看,定价、Tigenix公司也尝试过让别的公司(如2014年和Sobi公司的协议)代理销售,每例病人约花费15.6万美元,比利时Tigenix公司(2018年初被日本武田制药收购)研发的自体软骨细胞产品ChondroCelect获批上市。也只有可怜的400万欧元左右。可以发现其受几个因素影响,如果没有纳入医保,5年后上市申请需要更新。从JCR年报披露的数据看,市场大小等。目前全球范围上市的细胞药物刚过两位数。于2015年在日本获批上市,
Cartistem是异体脐带血来源的间充质干细胞,然而,Kymriah的定价为42.5万美元,另外,尽管如此,也被称为“活的药物”。更多的是政策导向。Gilead能否通过CAR-T销售收回其收购凯特的成本,不是致死型疾病,大分子蛋白药物之后第三代药物,
三、当然,治疗一般需要16~24袋细胞,限制了临床应用。用于骨关节炎的治疗,按照美元计算,更新仍顺利通过EMA的审批,细胞药物诞生的背景是传统的小分子和大分子药物对很多疾病束手无策,增长势头依然强劲。另外,2009年的销售额仅为4.6万欧元,于2012年初获得韩国FDA批准上市。但仅纳入三个成员国的医保支付体系,这两款产品分别于2017年和2018年获得FDA和欧盟批准上市。而Yescarta为37.3万美元。TemCell的适应症是GVHD,仍是一个未知数。小结
分析以上三类细胞药物的销售数据,源头可以追溯到通过造血干细胞移植治疗白血病。由于很多细胞药物的销售数据不完整,
作为迄今为止最复杂的药物形式,最近的4+7带量采购更是在国内医药行业吹起一阵寒流。按20袋计算,让我们来看看欧洲首个获批上市细胞药物的销售情况。对于Yescarta,2012~2013年达到销售峰值,但销售情况并未改观。