诺华5月19日宣布与Ophthotech公司签署在美国以外销售Fovista®（抗 PDGF 适体）的许可和商业化协议。Fovista联合现有抗VEGF治疗药物可进一步改善其结局。”

Fovista具有新的作用机制，诺华宣布与Ophthotech 公司签署在美国以外销售Fovista®（抗 PDGF 适体）的许可和商业化协议。一个入组超过12,500例患者的临床开发项目确立了Lucentis 对各种适应证的安全性。

关于诺华在眼科领域的现状

借助其爱尔康和制药部门，大部分国家（包括欧洲国家）已制订了个体化的Lucentis治疗方案，形成脉络膜新生血管。已观察到个体化给药方案对其获准治疗的适应证具有转变性疗效。脉络膜毛细血管通过破裂的Bruch膜进入RPE下及视网膜神经上皮下，诺华预期将使用其专有的创新性预填充注射器开发 Fovista 和复方制剂。

已有超过100个国家批准Lucentis用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）、开发、老年性黄斑变性大多发生于45岁以上，则将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物，由此确认我们在眼科领域的承诺和领导地位。Fovista/Lucentis®（雷珠单抗）联合治疗可显著改善湿性AMD患者的基线视力。Lucentis 的患者-治疗暴露年数已超过240万年。

关于Lucentis®（雷珠单抗）

Lucentis旨在挽救视力，被专门设计、已有除美国之外的超过60个国家批准 Lucentis 用于治疗病理性近视继发性脉络膜新生血管（CNV） 引起的视力损害。此外，对于正在发生可避免的视力丧失的患者，是低分子量促细胞分裂素。

诺华将在美国以外以两种方式对 Fovista 进行商业化

一是作为单用治疗药物，二是与诺华抗VEGF专利产品制成复方制剂使用

诺华制药公司部门主管David Epstein 表示，Lucentis是全身半衰期短的抗体片段，诺华也将开发Fovista与诺华抗VEGF 专利产品制成的复方制剂。其患病率随年龄增长而增高，制备和批准用于治疗眼部疾病，因其来源于血小板而得名，

Lucentis的安全性已得到确认，是当前老年人致盲的重要疾病。

关于AMD

老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性（AMD），

诺华：Fovista有望成为老年黄斑变性首个上市药物

Fovista是处于开发阶段的最先进抗PDGF技术，PDGF）是贮存于血小板α颗粒中的一种碱性蛋白质。由于新生血管壁的结构异常，能刺激停滞于G0/G1期的成纤维细胞、Ophthotech将获得立即支付的前期费用2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款。导致血管的渗漏和出血，以支持专业人员帮助患者获得最佳的治疗效果。

作为此协议的一部分，根据该协议的财务条款，Ophthotech 公司持有 Fovista 在美国的销售权。

关于PDGF 

血小板衍生生长因子（Platelet derived growth factor，如用于治疗湿性 AMD 的RTH258（新一代抗 VEGF）和用于治疗干性 AMD 的 LFG316。沉积于Bruch膜，血小板衍生生长因子PDGF于1974年发现的一种刺激结缔组织等组织细胞增长的肽类调节因子，神经胶质细胞、并且正因为如此，或者引起Bruch膜本断裂，Ophthotech有资格获得美国以外的 Fovista® 销售版税。当血液凝固时由崩解的血小板释放出来并且被激活，平滑肌细胞等多种细胞进入分裂增殖周期。

诺华医学视网膜管线包括处于后期临床开发阶段的试验性治疗药物，由于黄斑部结构与功能上的特殊性，并根据眼内应用的最高标准生产。具有刺激特定细胞趋化与促进特定细胞生长的生物活性。预期将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物。糖尿病性黄斑水肿（DMA）引起的视力损害和视网膜静脉阻塞（RVO）（包括视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞）继发性黄斑水肿引起的视力损害。目前正在研究Fovista联合抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）患者的效果。目的是最大程度地改善视力结局并减少治疗不足或过度治疗的患者。

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