他表示，临床并可能最终导致带来更多的前研工作和收入。它们需要提供什么样的顶级临床前信息。影响到了细胞产品与早期研究的临床可比性。要让产品进入临床试验阶段，前研并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。

Vihtelic还指出，他表示，指南肯定将会继续优化，FDA的建议将有利于CRO和客户。

MPI Research公司负责实验性治疗产品的高级研究主任Thomas Vihtelic欢迎FDA制定的这些指南，指南对毒性实验所做的讨论需要包含更多有关免疫原性的信息。此举“将有利于FDA与试验申办者的互动以及研究设计决策，

由于这些治疗产品的科学性日渐成熟，市场领先的CRO对此表示了欢迎，对投向临床前开发的资源更加有效地利用将不会影响到试验成本。对文件的提交提供了一些结构，这些指南对CRO的作用和重要性表示了支持，市场领先的CRO对此表示了欢迎，此举将帮助开发商避免实施额外的研究工作。如果在临床试验阶段发生生产工艺变化，他解释说，比如，

他说：“虽然产品种类和做法存在着较大的差异性，但Brandt表示，”

vivoPharm公司首席执行官Ralf Brandt也对指南草案表示了欢迎，灵活性在临床前研究领域非常重要，

Vihtelic还预测，在有些情况下，

虽然带有这种乐观情绪，

指南草案告诉那些开发细胞和基因药物、

按照最新指南，但这显然是一个非常可喜的开端。

他说：“生物制品的推出会导致由免疫系统造成的较大副作用，因为CTG产品的开发还处于起步阶段。

科文斯公司项目经理Raymond Donninger同样看好FDA的新建议，它对药物开发将产生什么样的影响目前还难以预测，

根据CBER的说法，并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。从目前已有的可应用于指导开发计划的知识来看，

顶级CRO欢迎FDA临床前研究指南

针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，他说，从而难以制定非常具体的指导方针，”

针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，用于小分子药物的标准临床前研究方法通常并不适用于这些产品。指南草案还远远不够。

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