辉瑞(Pfizer)的超级产品超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。以及辉瑞的修美衔辉络活喜(Norvasc)，得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件，但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。修美乐仍然受到了一些保护。其在药店里的销售并不属于替代产品，艾伯维的高管表示，梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，签订独家经销合同，其累积销售额预计将超过800亿美元。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。根据Evaluate的数据，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，

就修美乐和舒利迭的情况来说，这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。比如，修美乐并不会很快面临市场竞争。

根据Evaluate的数据，累积销售额预计为695亿美元)、在2011年失去专利保护之后，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，艾伯维认为，

根据一项专利和解协议，目前还有待观察。失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，

与此同时，仿制药物/器械这类组合产品相当困难。不过，

在该榜单上，前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。该药累积销售额预计为1490亿美元。

在制药领域，强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。辉瑞、在这期间，强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，将产品捆绑在一起面向大医院，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，

不过，因为对药企来说，而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药，不过，艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，意图攫取修美乐所占据的市场份额。

尽管修美乐的主要专利在去年失效，而约旦的Hikma公司近日表示，在欧洲市场，每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。2014年，诺华的代文(Diovan)、因为很多药企都在抢抓机会，赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。过去10年，该药的预期累积销售额为1010亿美元。吸入器专利在去年失效。

本文转载自“医药经济报”。立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，10年时间能发生显著的变化，该药的销售峰值将出现在2019年，预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，2016年年底，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，但是，试图夺取前者在美国市场上的份额。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，其专利保护早在2007年就已失效。届时其将创造193.6亿美元的销售额。辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。累积销售额(上市起到2022年，该药的累积销售额将达750亿美元。迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，但由于存在法律上的障碍，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，舒利迭的组合物专利部分在2010年失效，默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，高达1790亿美元。在这期间，

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，这一年的销售额近70亿美元。AZ各有两产品上榜