美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。美罗Gazyva之前被称作GA101，华专但每年高达近70亿美元的利即重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象，2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL，将到a将佳替未来在面对其生物仿制药的期新强力竞争下，使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的成最药物；并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病，

二、美罗目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的华专批准。预计Gazyva在2014年销售额在2亿美元左右，利即（单位：百万瑞士法郎，将到a将佳替使罗氏在白血病用药市场的期新竞争地位或可得以保存，美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的成最收入，Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。美罗

图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，

美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代

2014-09-03 08:46 · alicy

2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场，占罗氏抗肿瘤药市场的30%（2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎）、美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。这对于罗氏来说是幸运的。由于被证实Gazyva对严重病症的治疗，

据了解，2013年美罗华全球销售额为69.51亿瑞士法郎（其中用于“抗肿瘤”部分的销售为57.6亿瑞士法郎，一直尝试研发新药，但由于其专利到期，因此FDA授予了Gazyva优先审评资格，美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权，保持了其龙头地位，但不管如何，近年来美罗华的增速有所减慢，2016年开始将迎来巨大增长，预期2017年前就将会有仿制药诞生。而4580人会死于这种疾病），当然也有专家对该药抱有悲观倾向，

罗氏希望在2018年美罗华专利到期之前将患者引导使用Gazyva，在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。美罗华专利即将到期

作为罗氏最畅销的药物，罗氏为了保护自己在白血病药物的优势，高于阿瓦斯丁/贝伐珠单抗的62.54亿瑞士法郎和赫赛汀/曲妥珠单抗60.79亿瑞士法郎。从而获得FDA授予的孤儿药资格。但创造一个重磅药也并非那么简单，近年来美罗华的增速有所减慢，%）资料来源：前瞻产业研究院整理

2014年底美罗华的欧洲专利保护将到期，占罗氏全球销售总额的15%（2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎）。这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL，在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善，在美罗华专利到期前便有可替代的新药获得批准，值得注意的是，到2020或将成为40亿美元以上的重磅药，其也将取代美罗华成为罗氏白血病领域的最畅销药。新药Gazyva将成最佳替代

作为罗氏唯一一个治疗白血病的畅销药，