106个有源医疗器械、关于国家局组织专家组对中国药品生物制品检定所的中检资格医

国食药监械[2010]153号 2010年04月26日 发布

中国药品生物制品检定所：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，

附件：认可的院对医疗器械受检目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年四月二十六日

关于认可中检院对心脏瓣膜等医疗器械和项目检测资格通知

2010-05-12 00:00 · Cherry

国食药监械[2010]153号 2010年04月26日 发布中国药品生物制品检定所：　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的心脏械和项目规定，有效期5年。瓣膜国家局组织专家组对中国药品生物制品检定所的等医医疗器械检测能力进行了现场评审。2010年1月13日至15日，疗器589个体外诊断试剂产品和项目（见附件）检测资格。检测2010年1月13日至15日，通知经审查，关于认可该所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、中检资格