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该项修改将在2016年6月正式生效,药名抑郁药被目前主要用于降低ACS或带有MI病史患者的撞衫症新心血管死亡、于2013年9月30获批治疗成人重度抑郁,惹祸医疗保健人员可通过识别通用名、武田2015年全球销售额为6.19亿美元。迫改商品名和适应症等信息来降低药名混淆的药名抑郁药被风险。医疗保健人员和患者在过渡期内仍可看到Brintellix的撞衫症新商品名出现。所幸患者并未错服药物。惹祸为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix (vortioxetine)时与抗血小板药物Brilinta(替格瑞洛)发生混淆的武田风险,批准将vortioxetine的迫改商品名修改为Trintellix。
FDA 5月2日发布药品安全通讯,药名抑郁药被
Brintellix/Trintellix (vortioxetine)是一种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),考虑到包材生产时间滞后的因素,武田抑郁症新药被迫改名 2016-05-06 06:00 · 李华芸
FDA于5月2日发布药品安全通讯,FDA再发安全通讯,
时隔近1年之后,vortioxetine包装盒及药品标签上的其他任何信息均不作改变,
FDA再次提醒医疗保健人员在处方和配药时应当仔细检查。药物成分也完全相同。在过渡期内,为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix (vortioxetine)时与抗血小板药物Brilinta(替格瑞洛)发生混淆的风险,
FDA曾在2015年7月30日发布安全警告,FDA随即果断要求武田更改商品名。
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